藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求:
在藥品生產(chǎn)過程中,為了確保產(chǎn)品質量和生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性,除了控制塵埃顆粒物的數(shù)量外,還需要對環(huán)境空氣的濕度含水量進行嚴格控制。為了滿足藥品生產(chǎn)GMP相關工藝規(guī)定要求,藥廠潔凈車間對環(huán)境濕度露點有著特定的要求。
一般而言,藥廠潔凈車間的環(huán)境濕度露點要求通常需要控制在5℃以下。為了實現(xiàn)這一目標,需要在現(xiàn)場安裝使用藥廠空氣微量水分露點儀,以對現(xiàn)場環(huán)境空氣的微量水分露點溫度以及通風除濕系統(tǒng)的有效性進行檢測。藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求
新GMP藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范中對不同潔凈車間濕度要求如下:
DP409套裝包含一個堅實耐用的手提箱,包括一個測量室,電池充電器,USB電纜和一個用來快速連接壓縮空氣系統(tǒng)進行快速測量的特氟龍軟管。 DP409手持式露點儀產(chǎn)品參數(shù)藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求 測量范圍: 露點: -100 ... +20 oCtd,或-60...+60oCtd(可選) 溫度: -30 ... +50 oC (華氏、攝氏顯示可選) 壓力: -0.1 ... 1.5 MPa (bar、MPa、PSI顯示可選 ) 安裝方式:通過軟管和快速接頭引出氣體即可 顯示功能:相對濕度、**濕度、大氣濕度、混合率、體積比、大氣露點等各種濕度單位顯示功能。同時具有露點校準,壓力校準功能,曲線設置功能:曲線周期和Y軸單位功能。支持中、英,德,日,韓等多語言操作界面。 顯示屏幕:大尺寸彩色顯示屏幕,觸摸屏(類似智能手機)。 接口:USB接口,USB充電。藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求 可定制性:可定制高壓型(30 MPa)。 ADEV DP409套裝附加功能:SD卡數(shù)據(jù)記錄;無線藍牙通訊,用于打印及連接電腦;就地打印
考慮到藥品生產(chǎn)潔凈車間空氣中水汽濕度的嚴格要求,對其進行測量以確保濕度露點溫度值在正常范圍內(nèi),不會對藥品生產(chǎn)質量造成影響就顯得十分重要。ADEV氣體微量水分露點在線分析儀和便攜式氣體水分露點分析儀DP409可以分別用于連續(xù)實時在線監(jiān)測現(xiàn)場環(huán)境空氣中的微量水分和移動便攜測量潔凈車間空氣的露點值。
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